钟南山院士牵头的氢氧雾化机获国家药监局审批

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摘要:氢能应用广泛,不仅仅在我们熟知的燃料电池领域、发电领域,在医疗健康领域氢气依旧是拥有较大的发展空间。2月4日晚间,上海潓美医疗科技有限公司发布公告称该公司研发氢氧雾

  氢能应用广泛,不仅仅在我们熟知的燃料电池领域、发电领域,在医疗健康领域氢气依旧是拥有较大的发展空间。2月4日晚间,上海潓美医疗科技有限公司发布公告称该公司研发氢氧雾化机获国家药监局审批。

  潓美医疗称“国家药品监督管理局于2020年1月28日将氢氧气雾化机列入应急审批渠道,经过审评专家6天5夜的现场审评,最终于今日发布本产品注册证批件。”

  新闻稿称该项目为钟南山院士作为leading—PI的牵头项目,博济医药子公司九泰药械为该项目提供CRO服务。潓美医疗表示,在钟南山院士的指导下,由上海潓美医疗科技有限公司研发的氢氧气雾化机(AMS-H-01)可通过电解效应雾化水份中的氢气和氧气,慢性阻塞性肺疾病急性加重患者吸入雾化氢气后,可降低气体在支气管树中的流速阻力,提高氧气的利用率,降低气道阻力,减轻呼吸困难的症状,拆模块工具从而达到辅助治疗的作用。

  据查询,该产品注册码为“国械注准”,型号规格 AMS-H-01、AMS-H-03、AMS-TA-01,产品由主机(含超声雾化模块、水电解槽模块、湿化过滤模块、电脑控制模块)和附件(鼻罩)组成。 适用范围/预期用途 该产品在医疗机构中使用,辅助用于需住院治疗的慢性阻塞性肺疾病急性加重期的成人患者的症状(包括呼吸困难、咳嗽、咳痰)改善。

  2月5日,相关股票博济医药开盘报18.7元,截止09:30分,该股涨10%报18.7元,封上涨停板。截止2019年9月30日,博济医药营业收入1.421亿元,拆模块工具归属于母公司股东的净利润560.3194万元,较去年同比减少8.5365%,基本每股收益0.0323元。

  据悉,该产品的设计研发单位潓美医疗历时9年研发设计出国际上首台氢气吸入医疗设备-氢氧气雾化机。至今获批161项国际发明及实用新型专利。共同完成75项动物实验陆续发表SCI文章43篇,并展开18项单中心6项多中心的氢分子医学的人体临床实验,是世界最大规模的氢分子医学研究项目。(来源:氢能观察)

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